In Europa hergestelltes Enoxaparin
Enoxaparin BECAT® wird in Deutschland vermarktet und von ROVI, dem europäischen Spezialisten für Heparine, hergestellt.
Qualität bei ROVI
Im Jahr 2017, nach Erfüllung aller gesetzlichen Anforderungen nationaler und europäischer Behörden, erhielt ROVI die Zulassung für Enoxaparin BECAT® vom BfArM und startete dessen Einführung in Deutschland.
Enoxaparin BECAT® wird vollständig in unseren Werken in Granada und Madrid (Spanien) von ROVI hergestellt. Beide Anlagen sind GMP-zertifiziert und wurden von der FDA und anderen Regulierungsbehörden (z. b. ANVISA, AEMPS, KFDA) geprüft und genehmigt.
ROVI ist ein vertikal integriertes pharmazeutisches Industrieunternehmen, das als Lizenzinhaber alle Produktionsschritte selbst durchführt: von der Herstellung des pharmazeutischen Wirkstoffs,
Befüllen der Fertigspritzen, Verpackung, Qualitätskontrolle bis zum Vertrieb von Enoxaparin BECAT®.
Die jährliche Produktionskapazität unserer Fabriken beträgt 250 Millionen Fertigspritzen.
